Pripomienky HFI k biobankám
- Podrobnosti
- Uverejnené: pondelok, 01. jún 2026, 12:19
- Napísal: Patrik Daniška
Inštitút pre ľudské práva a rodinnú politiku, o.z. podal dňa 10. 3. 2026 zásadné pripomienky k legislatívnemu procesu LP/2026/70. Ide o úpravu biobánk a iných súvisiacich tém (Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony)
Legislatívny proces: https://www.slov-lex.sk/elegislativa/legislativne-procesy/SK/LP/2026/70
Iný článok k téme: https://standard.sk/1224295/automaticky-suhlas-po-smrti-a-vyskum-na-potratenych-plodoch-co-zahrna-novela-o-biobankach
Pripomienky HFI:
1. Navrhujeme vypustiť ustanovenia Čl. I novelizačný bod 2, konkrétne § 2 ods. 12 bod 57, novelizačný bod 11 a novelizačný bod 14, ktoré menia chápanie písomnej formy (okrem iného) informovaného súhlasu. Navrhujeme upraviť terminológiu používanú v zákone tak, aby sa vyžadovala vždy fyzická forma podpisu povinne písomných informovaných súhlasov.
Odôvodnenie: V súčasnosti sa v zákone zdravotnej starostlivosti pod písomnou formou chápe forma listinná. Význam to má najmä pri povinnosti zachovať písomnú formu informovaného súhlasu pri umelom potrate, biomedicínskom výskume a sterilizácii, kedy sa vyžaduje fyzický podpis informovaného súhlasu a teda aj fyzická prítomnosť osoby. To je napr. pri umelom potrate dôležité najmä z toho dôvodu, aby nemohol byť informovaný súhlas udelený z domu, unáhlene, prípadne pod vplyvom či z donútenia inej osoby, ale aby mala matka, ktorá žiada o umelý potrat, možnosť sa osobne rozprávať s lekárom pred tým, ako udelí súhlas s tak vážnym činom.
Navrhované ustanovenia menia chápanie písomného súhlasu tak, že za písomný súhlas by sa už mal považovať aj súhlas udelený elektronickými prostriedkami, čo odmietame.
2. Navrhujeme preformulovať najmä novelizačné body 5. a 6. Čl I. tak, aby etickú prijateľnosť projektov biobankového výskumu posudzovala etická komisia ustanovená ministerstvom zdravotníctva, a nie prevádzkovateľom biobanky. Súčasne navrhujeme, aby takúto komisiu tvorili najmä odborníci na etiku a morálku.
Odôvodnenie: Ustanovenie etickej komisie samotným prevádzkovateľom biobanky nepredstavuje ani minimálne formálne garancie kvality a nestrannosti jej rozhodovania, pretože biobanka môže čeliť konfliktu záujmov. Na projekty, ktoré môžu mať celonárodný rozsah, je potrebná komisia národného významu. Čo sa týka obsadenia komisie, keďže ide o etickú komisiu, mali by v nej mať rozhodujúce slovo najmä odborníci na etiku a morálku, vrátane zástupcov cirkví.
3. Navrhujeme zákaz odoberať vzorky od darcov, ktorými sú predčasne odňaté plody. To znamená najmä prepracovať § 36, § 37 ods. 10, § 38b ods. 2 písm. a) a ods. 4 písm. f). Súčasne navrhujeme, aby súhlas s odoberaním vzorky spontánne potrateného dieťaťa udeľoval aj otec dieťaťa.
Odôvodnenie: Umelo potratené deti sú spomedzi možných darcov jedinými, ktoré sú usmrcované úmyselne. Aby sa predišlo akémukoľvek riziku podpory umelého potratu, napr. že k umelému potratu dôjde z dôvodu výskumu, alebo bude takýto výskum čo i len čiastočne vnímaný ako legitimizačný moment pre umelý potrat, navrhuje sa úplný zákaz odoberania vzoriek z umelo potratených detí.
V prípade výskumu na spontánne potratených deťoch je dôležité doplniť súhlas oboch rodičov.
4. Navrhujeme prepracovať materiál, najmä § 38 tak, aby nebolo možné odoberať vzorky z mŕtvych darcov bez ich písomného súhlasu udeleného za života, alebo bez písomného súhlasu blízkej rodiny po smrti osoby.
Odôvodnenie: Odoberanie a výskum na vzorkách predstavuje výrazný zásah do práva na súkromie, integritu a ochranu osobnosti darcov. Riešenie cez register nesúhlasov je neprijateľné riešenie, ktoré nedáva dostatočné garancie ochrany týchto hodnôt.
5. Navrhujeme prepracovať podmienky pre odoberanie a spracovanie diagnostických vzoriek tak, že ich nebude možné použiť bez výslovného písomného súhlasu darcov. To najmä znamená prepracovanie Čl. I § 38a a § 38d ods. 7 písm. b), § 49u ods. 1 písm. b), ale aj Čl. III novelizačné body 3 a 7.
Odôvodnenie: Odoberanie a výskum na vzorkách predstavuje výrazný zásah do práva na súkromie, integritu a ochranu osobnosti osôb. Súhlas by teda mal byť udelený vždy, a to aj v prípade anonymizovaných vzoriek.
6. Navrhujeme, aby sprístupnenie vzoriek a údajov z biobanky pre iné projekty, zvlášť v zahraničí, podliehalo podmienke splnenia etických štandardov relevantných na Slovensku. To znamená potrebu prepracovať najmä § 38c ods. 1.
Sú krajiny, ktoré majú nižšie etické štandardy výskumu v porovnaní so Slovenskom. Ak si naša krajina zakladá na etickom výskume, musí byť prípadné poskytnutie vzoriek a údajov podmienené dodržiavaním etických štandardov minimálne na úrovni Slovenska.
Všetky pripomienky sú zásadné.